| 器械名称 | 断钉取出器 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M3.5、M4.5、M5、M6 | 见附页 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于取出断帽接骨螺钉的骨科手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 结构组成：断钉取出器包括夹紧手柄、夹头(M3.5、M4.5、M5、M6)。应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007 中的规定。2. 性能：断钉取出器的夹头与夹紧手柄间的螺纹配合性能应良好, 夹紧手柄转动应流畅，夹头应无卡塞现象。夹头在夹紧卸载后应能恢复原状。断钉取出器在取钉时,夹头应能夹紧断钉。夹头头部 40mm 内应经热处理, 硬度值为40～45HRC。断钉取出 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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