| 器械名称 | 断钉取出器 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M3.5、M4.5、M5、M6 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于取出断帽接骨螺钉的骨科手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 结构组成：断钉取出器包括夹紧手柄、夹头(M3.5、M4.5、M5、M6)。应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007 中的规定。2. 性能：断钉取出器的夹头与夹紧手柄间的螺纹配合性能应良好, 夹紧手柄转动应流畅，夹头应无卡塞现象。夹头在夹紧卸载后应能恢复原状。断钉取出器在取钉时,夹头应能夹紧断钉。夹头头部 40mm 内应经热处理, 硬度值为40～45HRC。断钉取出 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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