| 器械名称 | 断钉取出器 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M3.5、M4.5、M5、M6 | 见附页 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于取出断帽接骨螺钉的骨科手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 结构组成：断钉取出器包括夹紧手柄、夹头(M3.5、M4.5、M5、M6)。应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007 中的规定。2. 性能：断钉取出器的夹头与夹紧手柄间的螺纹配合性能应良好, 夹紧手柄转动应流畅，夹头应无卡塞现象。夹头在夹紧卸载后应能恢复原状。断钉取出器在取钉时,夹头应能夹紧断钉。夹头头部 40mm 内应经热处理, 硬度值为40～45HRC。断钉取出 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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