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基本资料对比
器械名称 浙江康慈 断钉取出工具包冠状动脉金属支架输送系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KC-BNTS-Ⅰ型断钉取出工具包、KC-BNTS-Ⅱ型空心钻断钉取出工具包,规格详见附件。见附页
产家 浙江康慈医疗科技有限公司辽宁生物医学材料研发中心有限公司
适用范围 断钉取出工具包供骨科拆除内固定植入物手术时作配套使用工具。该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。

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说明书对比
产品说明 断钉取出工具包根据用途分为:KC-BNTS-Ⅰ型断钉取出工具包、KC-BNTS-Ⅱ型空心钻断钉取出工具包。其中KC-BNTS-Ⅰ型断钉取出工具包由直快接手柄、取钉钳、T形快接手柄、通用断钉取出器、半圆骨刀、骨钩、φ4.0合金钻头、φ6.0合金钻头、SW2.5内六角断钉取出器、SW3.5内六角断钉取出器、M3.5 断钉取出器、M4.5 断钉取出器、M6.5断钉取出器、SW2.8梅花快换扳手、SW4.5梅花快换扳手、SW2.5六角快换扳手、SW3.5六角快换扳手、器械盒、φ3.5空心钻头、φ3.5空心钻头连接 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记,由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为:球囊:聚酰胺12;远端杆外管:Pebax;远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管;远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座:聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 断钉取出工具包供骨科拆除内固定植入物手术时作配套使用工具。
结构及其组成 断钉取出工具包根据用途分为:KC-BNTS-Ⅰ型断钉取出工具包、KC-BNTS-Ⅱ型空心钻断钉取出工具包。其中KC-BNTS-Ⅰ型断钉取出工具包由直快接手柄、取钉钳、T形快接手柄、通用断钉取出器、半圆骨刀、骨钩、φ4.0合金钻头、φ6.0合金钻头、SW2.5内六角断钉取出器、SW3.5内六角断钉取出器、M3.5 断钉取出器、M4.5 断钉取出器、M6.5断钉取出器、SW2.8梅花快换扳手、SW4.5梅花快换扳手、SW2.5六角快换扳手、SW3.5六角快换扳手、器械盒、φ3.5空心钻头、φ3.5空心钻头连接 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。
使用方法 断钉取出工具包供骨科拆除内固定植入物手术时作配套使用工具。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 断钉取出工具包根据用途分为:KC-BNTS-Ⅰ型断钉取出工具包、KC-BNTS-Ⅱ型空心钻断钉取出工具包。其中KC-BNTS-Ⅰ型断钉取出工具包由直快接手柄、取钉钳、T形快接手柄、通用断钉取出器、半圆骨刀、骨钩、φ4.0合金钻头、φ6.0合金钻头、SW2.5内六角断钉取出器、SW3.5内六角断钉取出器、M3.5 断钉取出器、M4.5 断钉取出器、M6.5断钉取出器、SW2.8梅花快换扳手、SW4.5梅花快换扳手、SW2.5六角快换扳手、SW3.5六角快换扳手、器械盒、φ3.5空心钻头、φ3.5空心钻头连接
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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