| 器械名称 | 毒素分析仪 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BET-24A | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 天津市天大天发科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测血液中细菌内毒素、真菌(1-3)-β-D葡聚糖含量。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由由分析仪主机、分析软件、嵌入式计算机、10寸工业触摸屏、IC卡组成。主要性能指标：1．工作时各试管孔间温度差异小于0.5℃；2．工作时各试管孔内温度均应稳定在37.0℃±0.3℃之内；3．基线的波动OD值(光密度)应小于±0.005；4．所有通道的初始透光度变异系数应小于1%；5．所有试管孔检测的相同试剂相同浓度标准品的反应时间一致性变异系数小于5%；6．分析仪可以直接检测直径12mm的安瓿也可以通过插入适配器检测8mm直径的试管。其他性能指标详见产品注册标准YZB/津0658-2012《毒素分析 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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