| 器械名称 | 毒素分析仪 | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | BET-24A | RENASYS GO |
| 产家 | 天津市天大天发科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于定量检测血液中细菌内毒素、真菌(1-3)-β-D葡聚糖含量。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由由分析仪主机、分析软件、嵌入式计算机、10寸工业触摸屏、IC卡组成。主要性能指标：1．工作时各试管孔间温度差异小于0.5℃；2．工作时各试管孔内温度均应稳定在37.0℃±0.3℃之内；3．基线的波动OD值(光密度)应小于±0.005；4．所有通道的初始透光度变异系数应小于1%；5．所有试管孔检测的相同试剂相同浓度标准品的反应时间一致性变异系数小于5%；6．分析仪可以直接检测直径12mm的安瓿也可以通过插入适配器检测8mm直径的试管。其他性能指标详见产品注册标准YZB/津0658-2012《毒素分析 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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