| 器械名称 | 毒素分析仪 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BET-24A | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 天津市天大天发科技有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测血液中细菌内毒素、真菌(1-3)-β-D葡聚糖含量。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由由分析仪主机、分析软件、嵌入式计算机、10寸工业触摸屏、IC卡组成。主要性能指标：1．工作时各试管孔间温度差异小于0.5℃；2．工作时各试管孔内温度均应稳定在37.0℃±0.3℃之内；3．基线的波动OD值(光密度)应小于±0.005；4．所有通道的初始透光度变异系数应小于1%；5．所有试管孔检测的相同试剂相同浓度标准品的反应时间一致性变异系数小于5%；6．分析仪可以直接检测直径12mm的安瓿也可以通过插入适配器检测8mm直径的试管。其他性能指标详见产品注册标准YZB/津0658-2012《毒素分析 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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