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基本资料对比
器械名称 新奥博 动态光学乳腺成像系统一次性使用单极手术电极
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 DOBI ComfortScan型HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 新奥博为技术有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 适用于乳腺癌普查并为乳腺良恶性肿瘤鉴别诊断提供依据。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品性能:产品采用近红外光做为照射光源、通过照射受到压力影响的乳腺组织,实时记录由于血流量和无氧血红蛋白浓度变化所引起的反映。1、LED波长:600nm~680nm ;2、LED功率:0.8mw;3、柔软支架压力:最低工作压力:﹣1.0mmHg(﹣133.3Pa),最高工作压力:+10.5 mmH。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途 适用于乳腺癌普查并为乳腺良恶性肿瘤鉴别诊断提供依据。
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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