器械名称 | 新奥博 动态光学乳腺成像系统 | 一次性使用单极手术电极 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | DOBI ComfortScan型 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
产家 | 新奥博为技术有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于乳腺癌普查并为乳腺良恶性肿瘤鉴别诊断提供依据。 | 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。 |
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产品说明 | 产品性能:产品采用近红外光做为照射光源、通过照射受到压力影响的乳腺组织,实时记录由于血流量和无氧血红蛋白浓度变化所引起的反映。1、LED波长:600nm~680nm ;2、LED功率:0.8mw;3、柔软支架压力:最低工作压力:﹣1.0mmHg(﹣133.3Pa),最高工作压力:+10.5 mmH。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 适用于乳腺癌普查并为乳腺良恶性肿瘤鉴别诊断提供依据。 | |
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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