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基本资料对比
器械名称 动脉压迫止血器EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NZ-1、NZ-2100测试/盒
产家 杭州能可爱心医疗科技有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 该产品主要适用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器;NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活,无卡滞、卡死、滑牙现象;自粘无纺布绷带能承受100N的拉力,粘合部位无拉脱、断裂现象;与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于轻微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量不大于10mg/kg。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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