器械名称 | 动脉压迫止血器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | NZ-1、NZ-2 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 杭州能可爱心医疗科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该产品主要适用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器;NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活,无卡滞、卡死、滑牙现象;自粘无纺布绷带能承受100N的拉力,粘合部位无拉脱、断裂现象;与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于轻微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量不大于10mg/kg。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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