器械名称 | 动脉压迫止血器 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | NZ-1、NZ-2 | B型、C型 |
产家 | 杭州能可爱心医疗科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 该产品主要适用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器;NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活,无卡滞、卡死、滑牙现象;自粘无纺布绷带能承受100N的拉力,粘合部位无拉脱、断裂现象;与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于轻微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量不大于10mg/kg。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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