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基本资料对比
器械名称 动脉鞘单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒;96人份/盒
产家 北京华医圣杰科技有限公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针和导丝组成。导管鞘、扩张器采用聚乙烯等材料制造,导丝和穿刺针采用304不锈钢材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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