器械名称 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 | Duraflex 冠状动脉支架系统 |
器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | 见附页 |
产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 日本株式会社戈德曼 |
适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | 临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm);扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。 |
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产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处,机械性的阻挡异常血流,达到封闭缺损。 由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织,封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格,有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
结构及其组成 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成,阻流体由聚酯(涤纶)制成,螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
注意事项 |
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