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基本资料对比
器械名称 动脉导管未闭封堵器高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD161896测试/盒、24测试/盒
产家 先健科技(深圳)有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品的结构为网状的伞形结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,封头、栓头的材料为316L不锈钢,阻流膜的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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