| 器械名称 | 动力刨削系统(吸引切割器) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SY06PS01、SY06PS02、SY06PS03、SY06PS04、SY06PS05、SY06PS06、SY06PS07、SY06PS08 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 浙江舒友仪器设备有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于五官科、脑外科及骨科手术中切割和吸引病理组织。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制箱、手机、铣刀头(刨削头)、脚踏调速开关组成，刀头接触人体材料采用符合YY/T0294.1标准规定的1Cr18Ni9不锈钢材料制成。转速控制方式分手动和脚控两种；转速最高9000转/分钟；输出转矩≥8N.m；手机在正常联机和外接吸引系统工作状态时，手机外壳温升≤30℃；真空度范围在-0.06～ -0.08MPa时，吸引量≥450ml/min；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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