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基本资料对比
器械名称 动力刨削系统(吸引切割器)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SY06PS01、SY06PS02、SY06PS03、SY06PS04、SY06PS05、SY06PS06、SY06PS07、SY06PS0896测试/盒、24测试/盒
产家 浙江舒友仪器设备有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 产品适用于五官科、脑外科及骨科手术中切割和吸引病理组织。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由控制箱、手机、铣刀头(刨削头)、脚踏调速开关组成,刀头接触人体材料采用符合YY/T0294.1标准规定的1Cr18Ni9不锈钢材料制成。转速控制方式分手动和脚控两种;转速最高9000转/分钟;输出转矩≥8N.m;手机在正常联机和外接吸引系统工作状态时,手机外壳温升≤30℃;真空度范围在-0.06~ -0.08MPa时,吸引量≥450ml/min;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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