| 器械名称 | 定制义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 固定修复体(铸造金属冠、桥，烤瓷熔附金属冠、桥、全瓷冠、桥)、活动修复体(铸造支架可摘局部义齿、胶联可摘局部义齿、总义齿) | 无 |
| 产家 | 石家庄君汇义齿有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 固定修复体适用于牙体缺损、牙列缺损及相关组织的修复。活动修复体适用于牙列缺损、牙列缺失及相关组织的修复。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 义齿就是人们常说的“假牙”。就像把“假腿”、“假肢”称为“义肢”一样，“义齿”的意思就是指为人类尽“义务”的牙齿。医学上是对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的修复体的总称。义齿分为可摘与固定两种。固定义齿（俗称“固定假牙”）是不能由患者自己取戴的，而可摘义齿（俗称“活动假牙”）可以由患者方便地取戴。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 铸造金属全冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。烤瓷熔附金属全冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造的金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的修复体。铸造金属桥：由齿科铸造 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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