| 器械名称 | 定制式隐形正畸矫治器 | 正畸颊面管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 焊接型、粘接型 | |
| 产家 | 上海正雅齿科科技有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用 |
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| 产品说明 | 矫治器是一种治疗错颌畸形的装置，可称正畸矫治器。可产生作用力，或是咀嚼肌口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙及牙周支持组织发生变化，以利于牙颌面正常生长发育。矫治器通常是一种富有弹性的金属丝和托槽，或和塑料基托结合的机械性装置，戴在口内或颌面部。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷；产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度，应不低于15N；粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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