器械名称 | 胰岛素注射笔针头(商品名:东宝针) | 一次性使用无菌配药注射针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 0.25×6mm、0.25×8mm | 型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 通化东宝药业股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 东宝针通用型嵌入式注射笔针头是一种和注射笔配套使用的,用于皮下注射药品的无菌的一次性注射用具。 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 | |
结构及其组成 | 组成:保护片、针的配件装置、针座、外针帽、内针帽、针管、连接部。主要性能结构:东宝针针管采用硅化不锈钢“套管”构成,镶嵌在一个聚环已烯对苯二甲酸二甲酯(PCTG)针座内。聚乙烯(PE)的内针帽套在整个套管外并固定在针座上。这个配件装入较大尺寸的聚乙烯外针帽内。带撕除式保护片,该保护片可起到防菌作用。γ射线灭菌。东宝针采用通用型嵌入式结构,可以通过简单的弹压或螺纹旋转两种方式与单双螺纹接口连接使用。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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