器械名称 | 胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫法) | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
产家 | 北京市福瑞生物工程公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 定标液B(冻干品):半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备),不含胰岛素的人体血清,无活性的蓝色染料,防腐剂;磁性微粒(悬浮液)包被抗胰岛素单克隆抗体(老鼠),牛血清白蛋白,PBS缓冲液,<0.1%叠氮化钠;示踪剂溶液:抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)用异鲁米诺的衍生物进行标记,特定的老鼠IgG,牛血清白蛋白,PBS缓冲液,清洁剂,防腐剂。产品有效期:密封,2-8℃保存,有效期18个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。 |
用途 | 该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
结构及其组成 | 主要组成成分:定标液A(冻干品):半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备),不含胰岛素的人体血清,防腐剂; | 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、 线性范围:0-4.5mmol/L 2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%; 批间变异系数:CVw < 10% 。 3、 灵敏度:<0.02mmol/L 4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
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注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准,准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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