| 器械名称 | 胰岛素抗体(INS-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法) | 催乳素(PRL)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 北京北方生物技术研究所 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中胰岛素（Ins)含量的定量测定。 | 该产品用于定量测定血清中催乳素的浓度。 |
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| 产品说明 | 1.线性范围：（1.0～200.0）μIU/ml。 2.最低检测限：小于1.0μIU/ml。 3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 |
◎测PRL用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗PRL抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测PRL用标记物，1瓶×12ml(96人份)；1瓶×6ml(48人份)；鼠单克隆抗PRL抗体与过氧化辣根酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔加入量：100μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光底物B液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有过氧化氢脲的缓冲液；此组分应与发光底物A液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎浓缩洗涤液(20×)，1瓶×30ml(96人份)；1瓶×30 ml(48人份)；；PBST浓缩洗涤液，应稀释20倍使用；◎PRL校准品，6瓶，每瓶复溶后0.5ml(96人份)；6瓶，每瓶复溶后0.5ml(48人份)；◎PRL质控品，2瓶，每瓶复溶后0.5ml(96人份)；2瓶，每瓶复溶后0.5ml(48人份)； |
| 用途 | 该产品用于人血清或血浆中胰岛素（Ins)含量的定量测定。 | 该产品用于定量测定血清中催乳素的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：Ins包被板、 抗Ins -ALP标记物、Ins校准品、Ins质控物、浓缩清洗液（20×)、发光液底物、 说明书、自封袋。 | 标记试剂、固相试剂、说明书和标准曲线卡组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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