| 器械名称 | 胰岛素定量检测试剂盒(化学发光法) | URIT 10G/11G尿试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 100条/筒 |
| 产家 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。 | 与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、酸碱度、维生素C等化学指标进行半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 定标液B(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，无活性的蓝色染料，防腐剂；磁性微粒(悬浮液)包被抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，＜0.1%叠氮化钠；示踪剂溶液：抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)用异鲁米诺的衍生物进行标记,特定的老鼠IgG，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，清洁剂，防腐剂。产品有效期：密封，2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：定标液A(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，防腐剂； | (mg/100条)白细胞：取代吲哚酚酯1.4；重氮盐0.7；缓冲剂：146酮体：亚硝基铁氰化钠30；缓冲剂158亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45；缓冲剂50尿胆原：固兰B盐1.20胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3；缓冲剂345蛋白质：四溴酚兰0.36；缓冲剂600葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2：过氧化物酶2.8；4-氨基安替比林0.08；缓冲剂496尿比重：溴百里酚兰0.4；聚甲基乙烯酯马来酸钠16隐血：过氧化羟基异丙苯35.2；四甲基联苯胺2.0；缓冲剂34酸碱度：溴二甲 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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