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基本资料对比
器械名称 胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒见附页
产家 广州市丰华生物工程有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于定量检测人血清中胰岛素的含量。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Ins校准品(0、3.04、17.8、48.7、158.0μU/ml);含Insulin抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲液的白色粉末状冻干品;Ins标记物:含抗-Ins- Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液;Ins实验缓冲液:含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCL缓冲液;Ins微孔反应板:包被有抗-Ins的单克隆抗体;增强液:曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液;浓缩洗液:含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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