| 器械名称 | 胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 定标液B(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，无活性的蓝色染料，防腐剂；磁性微粒(悬浮液)包被抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，＜0.1%叠氮化钠；示踪剂溶液：抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)用异鲁米诺的衍生物进行标记,特定的老鼠IgG，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，清洁剂，防腐剂。产品有效期：密封，2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：定标液A(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，防腐剂； | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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