| 器械名称 | 胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0964－2011 | |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一个包装200个。包被有单克隆鼠抗胰岛素抗体。L2KIN2：1个，L2KIN6：3个；胰岛素试剂楔(L2INA2)：试剂楔带有条形码。21mL含碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体缓冲液，含防腐剂，平均分装到A室和B室。L2KIN2：1个，L2KIN6：3个；胰岛素校正品(LINL，LINH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2：1套，L2KIN6：2套；胰岛素质控品(LINC1，LINC2)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2：1套，L2KIN6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【预期用途】 总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。 【检验原理】 在PH=3左右，有表面活性剂和加速剂的条件下，样品中的总胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素，胆红素的黄色特异性吸光度下降，通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，计算出样品中总胆红素的含量 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 胰岛素包被珠(L2IN12)：包被珠包装带有条形码。 | 试剂1：磷酸缓冲液 ；氯化钠 ；表面活性剂,稳定剂 。 试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐 ；盐酸 ；表面活性剂 。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
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| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1.切样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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