| 器械名称 | 胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0953－2011 | |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一个包装200个。包被有单克隆鼠抗胰岛素抗体。L2KIN2：1个，L2KIN6：3个；胰岛素试剂楔(L2INA2)：试剂楔带有条形码。21mL含碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体缓冲液，含防腐剂，平均分装到A室和B室。L2KIN2：1个，L2KIN6：3个；胰岛素校正品(LINL，LINH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2：1套，L2KIN6：2套；胰岛素质控品(LINC1，LINC2)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2：1套，L2KIN6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 胰岛素包被珠(L2IN12)：包被珠包装带有条形码。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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