| 器械名称 | Vitros 免疫诊断产品 游离β-hCG定标品 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 8583130：三套/包装、 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | Ortho-Clinical-Diagnostics | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清中的游离βhCG做定标 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：三套游离βhCG定标品1和2（冻干制剂，重组βhCG溶于含抗微生物剂的人类血清中，复溶体积1mL）；标定值5、100mIU/L（根据第一国际参比品制备资料75/551，确切数据编码在批号定标卡内）；批号定标卡;操作卡;16个定标品条码标签（每个定标品有8个定标品条码标签） | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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