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基本资料对比
器械名称 Nobel Biocare种植牙系统手术工具铸造金属冠
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件Ⅰ型、Ⅱ型
产家 瑞典 Nobel Biocare AB台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 该产品为牙科手术用工具,用于牙种植体植入手术。铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

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说明书对比
产品说明 该产品为牙科手术用工具,用于牙种植体植入手术。 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途 该产品为牙科手术用工具,用于牙种植体植入手术。
结构及其组成 产品材料:不锈钢及纯钛(符合ASTM F67 -00外科植入物纯钛标准)等,详见附件。 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法
产品特点 由多种不同功能的牙科手术用工具组成,详见附件。由钛合金、不锈钢及纯钛制成。www.med126.com与人体接触的部件方向指示器、种植体深度量尺与人体接触,接触部件的组成材料为符合ASTM F 67 00 外科植入用纯钛的纯钛。
注意事项

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