| 器械名称 | 外周支架系统(商品名：Astron) | 起搏器程控仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ICS 3000 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。 | 用于程控和监测心电治疗性植入装置的植入过程和术后随访。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品由机座(型号ICS 3000 DS)、程控头(型号ICS 3000 PGH)、植入模块(型号ICS 3000IM)、操作模块(型号ICS 3000OM)和附件组成。标配附件：PK-67-L、PK-144、PK-222型患者导线，PA-3、PA-4型适配器。选配附件：PK-67-S、PK-155型患者导线，PA-1-B、PA-1-C、PA-2、PA-3适配器，PA-2/PA-3适配器组件。除PK-222患者导线外其他附件出厂状态为无菌。PK-155患者导线为一次性使用，其他附件可重复灭菌使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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