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基本资料对比
器械名称 外周支架系统(商品名:Astron)人工心肺机(商品名:泰尔茂人工心肺机)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页system1
产家 百多力欧洲股份两合公司美国 泰尔茂心血管系统公司
适用范围 Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时,代替人体心肺功能进行体外循环用。

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说明书对比
产品说明 该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040<小泵>、801041<大泵>)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测),该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。
用途
结构及其组成 Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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