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基本资料对比
器械名称 外周支架系统(商品名:Astron)血液透析装置
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页AK 96
产家 百多力欧洲股份两合公司
适用范围 Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由单元内置软件系统、4个驱动泵等构成。电流范围: 85-135Vac,50/60Hz 5A,或180-260Vac,50/60Hz2.5A;流速范围:血液:10-180ml/min,增速:5ml/min,置换液:0或100-2000ml/h,透析液:0或500-2500ml/min,增速:50ml/h;脱水速度:SCUF:0或10-2000ml/h。
用途
结构及其组成 Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。
使用方法
产品特点
注意事项

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