| 器械名称 | 外周支架系统(商品名：Astron) | 植入式心脏起搏器(商品名：Evia) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | DR, DR-T, SR, SR-T |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。 | 适用于患有过缓性心律失常的病人。临床医师应遵照中华医学会心电生理和起搏分会的有关指南选择适应症，同时建议关注德国心脏学、心脏和循环系统研究学会(DGK)及欧洲心脏学学会(ESC)发表的适应症和心律学会(HRS)、美国心脏学院(ACC)、美国心脏协会(AHA)及的有关指南。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器，不含电极导线。产品采用IS-1接口。DR、DR-T为双腔频率应答型起搏器，SR、SR-T为单腔频率应答型起搏器。起搏器电池：GB8431型，标称电压2.8V；GB2596型，标称电压3.0V；Lis3150型，标称电压2.8V；Lis 3150M型，标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。DR-T和SR-T 还提供家庭监护(Home Monitoring)功能。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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