| 器械名称 | 外周支架系统(商品名：Astron) | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Lumax540) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Lumax 540 VR-T, Lumax 540 DR-T, Lumax 540 HF-T, Lumax 540 VR-T DX |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。 | 用于对危及生命的室性心律失常进行治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 除颤器由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。除颤器外壳材料为钛，连接器座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。起搏器电池：型号GB2491或Lis3192 R7，BOS电压3.2V。产品具有家庭监护功能，通讯频段402-405MHz，无线电功率最大25μW，带宽300kHz。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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