| 器械名称 | 外周支架系统(商品名：Astron) | 体外起搏器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。 | 用Reocor S和Reocor D进行临时性起搏,对于所有年龄段的患者,具体应用范围如下：心律失常和心脏传导阻滞的治疗；症状性急性心动过缓；病态窦房结综合征； 接受心脏手术治疗的患者术前、术中及术后的起搏； 终止室上性心动过速；预防性起搏,以防止心律失常；急救性起搏；检查起搏阈值。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品由主机和病人电缆组成，主机包括带电极导线接口的设备主体、安全盖板、电池仓和Redel适配器。Reocor S和Reocor D分别是由电池供电,用于体外起搏的单腔和双腔起搏器。具体产品型号及附件描述见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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