| 器械名称 | 髋关节假体－交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名：Trabecular Metal) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 捷迈公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植，翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由交联超高分子量聚乙烯材料制成，产品可分为0度标准翻修衬垫和10度偏斜式翻修衬垫，其直径有28mm，32mm，36mm和40mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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