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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名:Trabecular Metal)壳聚糖护创生物敷料(商品名:佑创)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶
产家 捷迈公司湖南馨航瑞康生物科技有限公司
适用范围 该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植,翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。适用于浅II度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染有止血、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由交联超高分子量聚乙烯材料制成,产品可分为0度标准翻修衬垫和10度偏斜式翻修衬垫,其直径有28mm,32mm,36mm和40mm。该产品无菌状态提供,一次性使用。 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。喷射器:管身、喷头、阀门光洁,应无毛刺和疵斑。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值:应为4.5~7.5。装量:10ml/瓶(含壳聚糖60mg/瓶)、15ml/瓶(含壳聚糖90mg/瓶)、20ml/瓶(含壳聚糖120mg/瓶)、30ml/瓶(含壳聚糖180mg/瓶)、50ml/瓶(含壳聚糖300mg/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌,应为无菌产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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