| 器械名称 | 髋关节假体－交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名：Trabecular Metal) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 捷迈公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植，翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由交联超高分子量聚乙烯材料制成，产品可分为0度标准翻修衬垫和10度偏斜式翻修衬垫，其直径有28mm，32mm，36mm和40mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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