| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300mL(试剂1：5×45mL + 试剂2：3×25mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；200mL(试剂1：2×75mL + 试剂2：1×50mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；60mL(试剂1：1×45mL +试剂2：1×15mL)；6×65T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL )；标准品1 mL | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：5.0～126mg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂 成 分 含 量：R1 pH 7.2～7.6磷酸盐缓冲液 40mmol/L， 聚乙二醇6000 83mmol/L，EDTA-Na2 10mmol/L；R2 羊抗人RBP抗体 6ml，pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液 40mmol/L， EDTA-Na2 10mmol | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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