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基本资料对比
器械名称 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件B型、C型
产家 浙江伊利康生物技术有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本试剂盒用于体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份:Tris缓冲液、叠氮钠;R2主要成份:视黄醇结合蛋白胶乳抗体、叠氮钠;校准品和质控品主要成份:视黄醇结合蛋白抗原; 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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