| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 早期肾脏损伤的辅助诊断及糖尿病、高血压病情监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成；笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有：a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上)；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上)；c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上)；d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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