| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体. |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2弓形虫抗体酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗弓形虫单抗；硼酸盐缓冲液，含弓形虫抗原、防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 弓形虫IgM抗体阳性对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4 弓形虫IgM抗体阴性对照:弓形虫IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 弓形虫IgM抗体临界对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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