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基本资料对比
器械名称 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)骨元针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见医疗器械注册登记表附表型号:GZLW02SJA 规格:直径0.8、1、1.2、1.4、1.5、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.5、2.6、2.8、3、3.2、3.4、3.5、3.6、3.8、4、4.2、4.4、4.5、4.6、4.8、5 (mm);长度:25-300(mm)(每间隔2mm为一规格)
产家 重庆中元生物技术有限公司天津正天医疗器械有限公司
适用范围 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。该产品适用于骨科手术中骨折固定或配合牵引器进行骨折复位、牵引及定位引导。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 该产品以GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,一次性使用,非无菌状态提供。
使用方法
产品特点
注意事项

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