| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 中元 β-羟丁酸检测试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | R1 18ml×1 R2 3ml×1; R1 18ml×2 R23ml×2;R1 18ml×3 R2 3ml×3; R1 32ml×1 R2 8ml×1;R1 36ml×1 R2 6ml×1; R1 36ml×2 R2 6ml×2;R148ml×1 R2 8ml×1; R1 48ml×2 R2 8ml×2;R160ml×1 R2 10ml×1; R1 60ml×2 R2 10ml×2;R172ml×1 R2 12ml×1; R1 72ml×2 R2 12ml×2; |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：β-羟丁酸脱氢酶2KU/L、试剂2(R2)：NAD+ 1mmol/L、β-羟丁酸校准品。波长505nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.30。在1.00～3.20mmo/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.20A?L/mmol。相对偏差应≤10％。检测范围：0.02～3.20mmo/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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