器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 新布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 24人份/盒 |
产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 该产品用于对人体血清或血浆样本中的新布尼亚病毒核酸进行定性检测 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 | 产品组成: SFTSV PCR反应液、SFTSV引物探针混合液、DEPC H20、SFTSV内标模板、SFTSV阴性质控品、SFTSV阳性质控品。产品有效期:应在-20±5℃避光保存,有效期6个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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