| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 重庆中元 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 20人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 用于检测孕妇阴道分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1），用于胎膜早破的辅助诊断。禁忌症：注意事项：1、所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理，在接触有潜在传染性物质和检测时，请带一次使用性手套；2、不要重复使用试纸条、阴道拭子和缓冲液瓶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该试剂盒包括：1个测定试纸，1瓶缓冲液(0.5mL)、一根无菌阴道拭子、1袋干燥剂。测定试纸背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、测定区、质控区、吸水纸。测定区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体；质控区为抗鼠多克隆抗体；缓冲液成分为：氯化钠、Triton X1OO、叠氮纳、蒸馏水。试剂盒应在4℃～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。有效期18个月。 | |
| 用途 | 用于检测孕妇阴道分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1），用于胎膜早破的辅助诊断。禁忌症：注意事项：1、所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理，在接触有潜在传染性物质和检测时，请带一次使用性手套；2、不要重复使用试纸条、阴道拭子和缓冲液瓶。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 该试剂盒包括：1个测定试纸，1瓶缓冲液(0.5mL)、一根无菌阴道拭子、1袋干燥剂。测定试纸背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、测定区、质控区、吸水纸。测定区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体；质控区为抗鼠多克隆抗体；缓冲液成分为：氯化钠、Triton X1OO、叠氮纳、蒸馏水。试剂盒应在4℃～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。有效期18个月。 |
| 使用方法 | 用于检测孕妇阴道分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1），用于胎膜早破的辅助诊断。禁忌症：注意事项：1、所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理，在接触有潜在传染性物质和检测时，请带一次使用性手套；2、不要重复使用试纸条、阴道拭子和缓冲液瓶。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该试剂盒包括：1个测定试纸，1瓶缓冲液(0.5mL)、一根无菌阴道拭子、1袋干燥剂。测定试纸背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、测定区、质控区、吸水纸。测定区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体；质控区为抗鼠多克隆抗体；缓冲液成分为：氯化钠、Triton X1OO、叠氮纳、蒸馏水。试剂盒应在4℃～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。有效期18个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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