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基本资料对比
器械名称 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)理疗粘贴电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见医疗器械注册登记表附表LT-1、LT-2、LT-3、LT-4、LT-5、LT-6、LT-7、LT-8
产家 重庆中元生物技术有限公司上海励图医疗器材有限公司
适用范围 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。用于中、低频理疗设备的信号传输。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 1、产品由无纺布胶带、海绵胶带、碳纤维、导线、导电胶片、传感器和防粘膜组成。主要技术指标:电阻:电极的电阻不超过3kΩ;粘贴牢度:电极有良好的粘贴牢度;导线连接牢度:电极的引出导线与电极板器的连接牢度大于2.94N;表面残留物:电极对体表的残留物应不明显;卫生指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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