器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS GO) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | RENASYS GO |
产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | |
适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成,详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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