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基本资料对比
器械名称 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)一次性使用麻醉止痛泵
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见医疗器械注册登记表附表ZM120-0.5、ZM120-1、ZM120-4、ZM120-6、ZM120-8
产家 重庆中元生物技术有限公司扬州市华星医疗器械实业有限公司
适用范围 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。本产品用于术后硬膜外或静脉持续输注止痛药。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 本产品由知用聚丙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成。结构为:储药囊、保护外壳、麻醉过滤器、多功能接头、控制卡、微孔管和护帽。麻醉过滤器外购,其余自产。工作原理是通过硅胶液囊和弹性收缩力为动力,用微孔管控制流速。有效容积120毫升。
使用方法
产品特点
注意事项

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