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基本资料对比
器械名称 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)血栓抽吸导管套件(商品名:ASAP)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 详见医疗器械注册登记表附表ASAP100
产家 重庆中元生物技术有限公司美国麦瑞通医疗设备有限公司
适用范围 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。用于去除动脉系统血管的新鲜、柔软栓子和血栓块。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 该套件包括一根血栓抽吸导管、一个管道接头组合、两个30mL注射器、一个快速交换预备注射器、一个废料盆及两个70μm细胞筛网。血栓抽吸导管由聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、尼龙12、304不锈钢、聚酰亚胺、铂铱合金等材料制成,远端涂有亲水性涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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