| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 胶片型(J型)、绷带型(B型) |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 供固定医用导管用，胶片型直接贴在皮肤表面，绷带型以绑住人体某些部位用于固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 导管固定装置按功能可分为胶片型(J型)和绷带型(B型)两种型号。胶片型按配套的导管不同可分为A、B、C、D、L共五种规格。绷带型按使用部位不同可分为E、F两种规格。胶片型的(A、B、C、D)规格由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。L规格由涂胶皮肤贴片组成。绷带型的E规格由尼龙粘扣和尼龙绷带组成。F规格由V型槽、咬合块、固定螺丝、移动滑块和无纺布绷带组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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